（ ）是指具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。
A．最高管理者
B．管理者
C．管理者代表
D．最高领导人
设计和开发的更改主要是指对已经评审、验证或确认的（ ）的更改。
A．设计内容
B．设计结果
C．设计过程
D．设计要求
（ ）和管理评审都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。
A．第一方审核
B．第二方审核
C．多方审核
D．内部审核
（ ）体现了质量管理应遵循的基本原则，包括了质量管理的指导思想和质量管理的基本方法。
A．八项质量管理原则
B．领导作用
C．全员参与
D．注重实效
（ ）的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。
A．领导作用
B．全员参与
C．注重实效
D．持续改进
（ ）必须经最高管理者签署发布。
A．质量手册
B．质量管理体系文件
C．评审手册
D．质量管理体系方针