第七章 人群健康研究的流行病原理和方法
【考纲要求]
1.流行病学概述：①流行病学的定义;②流行病学的研究方法;③流行病学的研究范围和用途。
2.疾病的分布：①描述疾病分布的常用指标;②描述疾病流行强度的术语;③疾病的三间分布。
3.描述性研究：①现况调查的概念、种类和目的;②抽样调查的方法、优缺点、样本大小的估计;③现况调查的偏倚及其控制。
4.病例对照研究：①病例对照研究的概念、特点和样本量估计;②病例对照研究资料的分析方法、指标及其意义;③常见偏倚及其控制。
5.队列研究：①队列研究的概念和特点;②队列研究分析方法、指标及其意义;③暴露与发病关联强度的指标;④队列研究中的偏倚及其控制。
6.实验性研究：①临床试验的定义及特征;②临床试验设计三大组成部分及原则;③临床试验效果的主要评价标准和指标。
7.病因探索：①现代病的概念;②形成病因假设的方法;③确定病因与疾病因果关联的标准。
8.诊断和筛检试验：①诊断和筛检试验的概念;②诊断和筛检试验评价指标;③提高诊断和筛检试验效率的方法。
【重点复习内容】
1.流行病学研究方法：①观察法：描述性研究(现况研究、纵向研究，生态学研究)、分析性研究(病例对照研究、队列研究);②实验法;③理论和方法研究。
2.发病率、罹患率、患病率的区别及应用场合。发病率与罹患率均强调观察时期内的新发病例，区别在时间长短上。发病率适用于急性病;罹患率适用于疾病的流行或暴发;患病率强调现患人数，无论新发还是旧发，一般适用于病程长的慢性病。一般来说，患病率=发病率×病程。
3.疾病流行强度的术语：散发、流行、大流行。疾病分布即三间分布，指时间、地点和人群的分布。时间分布包括暴发、季节性、周期性、长期变异。地点分布包括国家间、国内省间、城市间、城乡间等。人群分布包括性别、年龄、职业、民族、社会阶层等。
4.现况调查是使用最广泛的描述性研究方法，不用设对照组，又于调查时因果并存，很难确定因果关系，只能提供病因线索。只能计算患病率而不能计算发病率，不适用于患病率较低的疾病调查。
5.抽样方法有：单纯随机抽样，系统抽样。分层抽样，整群抽样。抽样误差排序一般为：分层抽样≤系统抽事≤单纯随机抽样≤整群抽样。分层抽样的代表性最好。抽样研究中估计样本含量影响因素：现患率、个体变异大，精确度、把握度要求高需样本例数多。
6.病例对照研究的概念、设计、分析方法及评价指标，存在的主要偏倚类型及优缺点。病例对照研究属观察性研究，首先选择目前患有研究疾病和未患有研究疾病的人群，分别作为病例组和对照组，回顾过去的暴露(或某些)因素的情况，即由果及因。因此可从一种疾病寻找多种病因线索，获得结果快。病例对照研究不能计算各种率，只能计算暴露比值，故评价暴露与疾病关系采用比值比，即OR。
7.病例对照研究偏倚主要是选择和信息偏倚。病例对照研究的优点：①多：一果多因;②快：获得结果快;③少：样本需要量少;④省：省人力、物力、财力。
8.队列研究及设计要点。队列研究是首先选择目前投有患所研究疾病的人群，按暴露某因素分组观察一段时间。比较两组的发病情况，即有因有果，确定疾病的因果关系，要强于病例对照研究。
9.队列研究的分析方法及各指标的意义。累积发病率和发病密度的计算。相对危险度(RR)>1，说明暴露因素与疾病有正关联;RR=1，说明暴露因素与疾病无联系;RR<1，说明暴露因素与疾病有负关联。归因危险度是暴露组发病率与非暴露组发病率之差。
10.队列研究的主要偏倚是失访偏倚。队列研究的优缺点：①优点：论证因果关系能力强，可获得一因多果的效应。②缺点：观察时间长，费用高，失访不可避免，不适用于罕见疾病的研究。
11.实验设计的三要素：研究因素、研究对象及效应的具体要求。临床试验设计三大原则：设置对照，随机化及盲法。对照的意义就是使研究因素的效应暴露出来，平衡非研究因素的影响。试验效果的主要评价指标：有效率，治愈率，生存率，保护率，效果指数。
12.病因就是那些使人们发病概率增加的因子。形成病因假设的方法：求同法，求异法，共变法，类推法，排除法。
13.判断因果联系的条件有多个，但有些条件可以不是总存在的。若有该条件，可增加说服力;若无该条件，并不能完全否定因果联系的存在，只有时间顺序是必须的，缺乏则无法确定因果联系。
14.筛检试验和诊断试验及区别。筛检及诊断试验的评价指标。特别注意灵敏度、特异度及预测值的意义及计算。对于灵敏度和特异度一定的试验，当患病率升高时，阳性预测值升高，阴性预值下降。并联实验提高灵敏度，串联实验提高特异度。
【模拟*模拟题】
(1～3题共用题干)
对已确证患的乳腺癌的1000名妇女和未患乳腺癌的1000名妇女，用一乳腺筛选的试验检查，结果发现前者有900名为阳性结果，后果有100名为阳性结果。
该试验的灵敏度是
A.90%
B.30%
C.25%
D.12%
E.10%
答案：A
2. 该试验的假阳性率是
A.90%
B.30%
C.25%
D.2%
E.10%
答案：E
该试验的特异度是
A.90%
B.30%
C.25%
D.12%
10%
答案：A
(4～5题共用备选答案)
A.皮肤迟发型超敏反应
B.血清谷丙转氨酶测定
C.血清免疫球蛋白测定
D.血清β-微球蛋白测定
硝基四唑氮兰还原试验
4.体液免疫测定是指
答案：C
5.细胞免疫测定是指
答案：A
6.为尽量发现病人，在制订筛选方法标准过程中，常采用
A.提高方法的灵敏度
B.提高方法的特异度
C.降低假阳性率
D.提高假阴性率
E.使阴性率和阳性率接近
答案：A
7.下列有关概率与频率，说法正确的是
A.概率常用符号M表示
B.频率常用符号P表示
C.概率是描述某随机事件发生可能性大小的指标
D.概率就是频率
E.概率的取值范围介于-1和+1之间
答案：C
8.对慢性疾病进行现况调查，最适宜计算的指标为
A.罹患率
B.发病率
C.患病率
D.感染率
E.发病比
答案：C
9.在病例对照研究中，估计某因素与疾病的联系程度，应计算
A. RR
B. RR-1
C. OR
D. OR-1
E. P1-P0
答案：C
10.病例对照研究中，选择偏倚不包括
A.入院率偏倚
B.回忆偏倚
C.检出症候偏倚
D.无应答偏倚
E.错误分类偏倚
答案：B
11.试验研究中对照组与实验组发病率之比，为
A.有效率
B.治愈率
C.生存率
D.保护率
E.效果指数
答案：E
(12～14题共用题干)
某小学有大批的学生发生不明原因的腹泻，为了寻找病因及流行的线索。
12.首先应进行的研究是
A.病例对照研究
B.队列研究
C.临床试验研究
D.理论流行病学研究
E.现况调查研究
答案：E
13.通过第一步的研究，结果提示大批学生的腹泻可能与饮用了某厂生产的饮料有关，下一步最好采取
A.病例对照研究
B.临床试验研究
C.现况调查研究
D.理论流行病学研究
E.队列研究
答案：A
14.若证实导致这次腹泻的病因，有
A.临床试验
B.实验室检查
C.病例调查
D.队列研究
E.理论流行病学研究
答案：C
15.为了保证研究结果能够回答研究目的中提出的问题，使用的人、财、物、时间较少，结果可靠，应该作好的首要工作是
A.资料搜集
B.科研设计
C.资料整理
D.资料分析
E.结果的表达
答案：B
16.在一种分析性研究中，计算了RR值，可说明暴露因素与发病的关联程度，该指标为
A.发病率
B.发病密度
C.归因危险度
D.患病率
E.相对危险度
答案：E
17.衡量人群中在短时间内新发病例的频率，采用的指标为
A.罹患率
B.发病率
C.患病率
D.感染率
E.发病比
答案：A
18.选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判断暴露因素与发病有无因果关系及关联程度，该研究为
A.队列研究
B.病例对照研究
C.现况调查研究
D.临床试验研究
E.现场干预试验
答案：A
19.试验研究中对照组与试验组发病率差值再除以对照组发病率，所得指标为
A.有效率
B.治愈率
C.生存率
D.保护率
E.效果指数
答案：D
20.为研究老年人的糖尿病患病率，拟进行抽样调查，下列哪一项不是抽样调查中决定样本含量的因素
A.预期现患率
B.调查者的数量
C.个体间的变异程度
D.精确度
E.把握度
答案：B