2006执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案(2)

来源:微学网发布时间:2012-06-06

    二、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

    41、 依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是

    A、变质的药品

    B、被污染的药品

    C、超过有效期的药品

    D、不注明或更改生产批号的药品

    E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

    标准答案: c, d

    解  析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》中假劣药的定义。根据第四十九条,禁止生产、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的,(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。故本题选CD.关于假劣药的定义必须掌握,历年均进行考查。

    42、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

    A、发生灾情、疫情、突发事件

    B、临床急需而市场没有供应

    C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

    D、医疗机构之间协议调剂使用

    E、在规定期限内

    标准答案: a, b, c, e

    解  析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十四条第二款,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故本题选ABCE.