(三)质量管理体系
质量管理体系的概念：质量管理体系即在质量方面指挥和控制组织的管理体系（以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标）。作用：能提供持续改进的框架以增加顾客和其他相关方满意的机会；能向组织及其顾客提供信任，信任组织能够持续提供满足其要求的产品。
质量管理体系的理论基础：质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意度，从而能给组织带来最大的收益；质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别；最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个充分参与的环境，使质量管理体系能够在这种环境中有效运行；质量管理体系文件（质量手册、质量计划、规范、指南、程序、作业指导书和图样、记录、表格）的形成本身并不是目的，是将输人转化为输出的一项增值的活动；质量管理体系评价的方式包括质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定；持续改进用于质量管理体系时其目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会；
ISO 9000族标准的由来：国际标准化组织(英文简称ISO) 于1979年在ISO全体会议上通过决议，成立质量保证技术委员会。1987年更名为质量管理和质量保证技术委员会(1SOITC 76 )，发布了ISO 9000系列标准。1994年第一次修订发布了1994版ISO 9000族标准。2000年第二次修订发布了2000版ISO 9000族标准。ISO 9000族标准是第一部用于质量管理方面的国际标准。
ISO 9000族标准的结构：第一部分:核心标准（ISO 9000:2000《质量管理体系—基础和术语》/国家标准GB/T 19000、ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》/GB/T 19001、ISO 9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》/GB/T 19004、ISO 19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》/GB/T 19011）。第二部分:其他标准（ISO 10006:2003《质量管理体系—项目质量管理指南、ISO 10007:2003《质量管理体系—技术状态管理指南》、ISO 10012:2003《测量管理体系—测量过程和测量设备的要求》、ISO 10015:1999《质量管理—培训指南》(唯一保留的2000年以前发布的ISO 9000族标准)）。第三部分:技术报告或技术规范（ISO/TR 10013:2001《质量管理体系文件指南》、ISO/TR 10017:2003和ISO 9001:2000中的统计技术指南、ISO/TS 16949:2002汽车生产件及相关维修零件组织应用和GB/T 19001:2000的特别要求）。第四部分:小册子（小型组织实施ISO 9001:2000指南）。
ISO 9000族标准的特点：适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织；强调有效性与效率，引导关注顾客和其他相关方、产品与过程；科学与明确规定适用性，给予更多灵活度；采用“过程方法”的结构；明确最高管理者的职责；强调对顾客和其他相关方满意或不满意信息的监控应作为评价业绩的重要手段；突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要途径；对形成文件的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式；强调ISO 9001标准与ISO 9004标准是一对相互协调的标准，有助于组织业绩的持续改进；提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性。
ISO 9000族核心标准简介：1.国家标准GB/T 19000/ISO 9000《质量管理体系—基础和术语》；2. GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系—要求》；3. GB/T 19004/ISO 9004《质量管理体系—业绩改进指南》；4. GB/T 19011/ISO 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》；5一对相互协调的标准2000版ISO 9001与ISO 9004。