九 外 用 膏 剂 |
（一）基本要求 | 1.外用膏剂的特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
| 2.药物透皮吸收的途径及其影响因素 | （1）透皮吸收的途径 （2）影响透皮吸收的因素 |
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| （二）软膏剂 | 1.特点与常用基质 | （1）特点 （2）基质的质量要求与类型 （3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用 |
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| 2.软膏剂的制备 | 研合法、熔合法、乳化法（结合典型品种）的操作方法及其适用性 | ||
| 3.眼膏剂 | 眼膏剂的质量要求 | ||
| （三）黑膏药 | 黑膏药的特点与制备 | （1）黑膏药的特点 （2）药料的处理 （3）基质的主要组分 （4）基质原料的选择与处理 （5）制备工艺流程及其操作要点 |
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| （四）贴膏剂 | 1.橡胶膏剂 | （1）组成与特点 （2）制备工艺流程 |
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| 2.巴布剂 | （1）组成与特点 （2）制备工艺流程 |
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| 3.贴剂 | 贴剂的组成 | ||
| （五）凝胶剂 | 组成、特点与制备 | （1）组成与特点（2）制备工艺 | |
| （六）外用膏剂的质量要求与质量检查 | 常用外用膏剂的质量要求与质量检查 | （1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求 （2）贴膏剂、软膏剂的主要质量检查项目 |
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| 十 栓 剂 |
（一）基本要求 | 1.分类及作用特点 | （1）分类 （2）作用特点 |
| 2.栓剂中药物的吸收途径及影响因素 | 直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素 | ||
| （二）栓剂的基质 | 要求与类型 | （1）栓剂基质的要求 （2）基质的类型及代表品种的性质 |
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| （三）栓剂的制备 | 制法与置换价 | （1）栓剂的制法 （2）热熔法制备栓剂的要点（结合典型品种） （3）润滑剂的种类与选用 （4）置换价的计算 |
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| （四）栓剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 融变时限要求及其检查方法 | |
| 十 — 胶 囊 剂 |
（一）基本要求 | 特点与分类 | （1）特点与分类 （2）不宜制成胶囊剂的药物 |
| （二）胶囊剂的制备 | 1.硬胶囊剂的制备 |
（1）空胶囊的原料与辅料 |
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| 2.软胶囊的制备 | （1）软胶囊对充填物的要求 （2）病制法、压制法（结合典型品种）制备软胶囊的操作要点 |
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| 3.胶囊剂的质量要求与质量检查 | （1）胶囊剂的质量检查项目 （2）水分、崩解时限、装量差异要求 |
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| 十 二 丸 剂 |
（一）基本要求 | 特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
| （二）水丸 | 1.水丸的赋形剂 | 水丸赋形剂的常用品种与选用 | |
| 2.水丸的制备 | （1）水丸对药粉的要求 （2）泛制法工艺流程及操作要点（结合典型品种） （3）起模方法 |
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| （三）蜜丸（含水蜜丸） | 1.蜜丸的类型与特点 | （1）类型 （2）特点 |
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| 2.蜂蜜的选择与炼制 | （1）蜂蜜的要求与选择 （2）蜂蜜的炼制 （3）炼蜜的规格与选用 |
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| 3.蜜丸（含水蜜丸）的制备 | （1）塑制法工艺流程及操作要点（结合典型品种） （2）水蜜丸的制备 |
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| （四）浓缩丸 | 1.浓缩丸的分类与特点 | （1）分类 （2）特点 |
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| 2.浓缩丸药材的处理 | 药材的处理原则 | ||
| 3.浓缩丸的制备 | 浓缩丸的制法及其适用性（结合典型品种） | ||
| （五）糊丸和蜡丸 | 1.糊丸 | 糊丸的特点、制法及注意事项 | |
| 2.蜡丸 | 蜡丸的特点、制法及注意事项 | ||
| （六）滴丸 | 1.滴丸的特点及药物在基质中的分散状态 | （1）特点 （2）药物在基质中的分散状态 |
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| 2.滴丸常用基质与冷凝液 | （1）常用基质的要求与种类 （2）冷凝液的要求、种类与选用 |
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| 3.滴丸的制备 | （1）滴制法制丸工艺（结合典型品种） （2）影响滴丸圆整度的因素 |
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| （七）丸剂的包衣 | 包衣的目的与种类 | （1）目的 （2）种类 |
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| （八）丸剂的质量要求与检查 | 检查项目 | 不同类型丸剂溶散时限、水分的要求 | |
| 十 三 颗 粒 剂 |
（一）基本要求 | 特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
| （二）颗粒剂的制备 | 1.水溶颗粒剂 | 制备工艺流程（结合典型品种）、不同制粒方法及其应用 | |
| 2.酒溶颗粒剂 | 制备操作要点 | ||
| 3.混悬颗粒剂 | 制备操作要点 | ||
| 4.泡腾颗粒剂 | 制备操作要点（结合典型品种） | ||
| 5.块状冲剂 | 制备方法 | ||
| （三）颗粒剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 溶化性、水分、粒度要求及检查方法 | |
| 十 四 片 剂 |
（一）基本要求 | 特点与分类 | （1）中药片剂的特点与类型 （2）片剂的分类 |
| （二）片剂的辅料 | 1.稀释剂与吸收剂 | 适用范围、主要品种及其应用 | |
| 2.润湿剂与黏合剂 | 适用范围、主要品种及其应用 | ||
| 3.崩解剂 | 崩解机理、主要品种及其应用 | ||
| 4.润滑剂 | 使用目的、主要品种及其应用 | ||
| （三）中药片剂的制备 | 1.制备工艺流程 | （半）浸膏片的制备工艺流程（结合典型品种） | |
| 2.湿制颗粒压片法 | （1）中药原料预处理的目的与一般原则 （2）药料制颗粒的目的 （3）湿颗粒的干燥 （4）干颗粒的质量要求 （5）压片前千颗粒的处理 （6）压片（含片重订算） |
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| 3.干制颗粒压片法 | 方法及操作要点 | ||
| 4.粉末直接压片法 | 操作要点 | ||
| 5.压片过程与片剂成型 | 片剂成型 | ||
| 6.压片过程中可能发生的问题及解决办法 | 压片过程中松裂片、黏冲、片重差异超限、崩解时间超限的原因及解决办法 | ||
| （四）片剂的包衣 | 1.片剂包衣的目的、种类与要求 | （1）包衣的目的与种类 （2）片心及衣层的质量要求 |
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| 2.片剂包衣的方法与设备 | 包衣方法 | ||
| 3.片剂包衣物料与包衣操作 | （1）包糖衣物料的种类、工序、操作要点及可能发生的问题 （2）薄膜衣物料的种类及包衣操作要点 （3）肠溶衣物料的种类及包衣操作要点 |
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| （五）片剂的质量要求与检查 | 检查项目及限度要求 | （1）片剂检查项目 （2）片重差异、崩解时限及发泡量要求 |
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| 十 五 气 雾 剂 |
（一）基本要求 | 1.气雾剂的特点与分类 | 特点与分类 |
| 2.吸入气雾剂的吸收及 影响因素 | 吸收及影响因素 | ||
| （二）气雾剂的组成 | 组成 | （1）药物与附加剂的要求 （2）抛射剂的作用、品种 （3）耐压容器要求、阀门系统组成 |
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| （三）气雾剂的制备 | 制备方法 | （1）制备工艺流程 （2）压灌法和冷灌法的特点 |
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| （四）气雾剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 气雾剂的质量检查项目 | |
| 十 六 其 他 剂 型 |
（一）胶剂 | 1.特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
| 2.胶剂的制备 | （1）原、辅料的种类与选用 （2）制备工艺流程 |
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| （二）膜剂 | 1.膜剂的特点、分类及成 膜材料与辅料 |
（1）特点与分类 （2）常用成膜材料及辅料 |
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| 2.膜剂的制备 | 膜剂的制备工艺流程及操作要点 | ||
| （三）涂膜剂 | 常用成膜材料与制备工艺流程 | （1）常用成膜材料 （2）制备工艺流程 |
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| （四）其他传统剂型 | 锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂 | 应用特点 | |
| 十 七 药 物 新 型 给 药 系 统 与 制 剂 新 技 术 |
（一）药物新型给药系统 | 1.缓释制剂 | 特点与类型 |
| 2.控释制剂 | 特点与类型 | ||
| 3.靶向制剂 | 特点与类型 | ||
| 4.前体药物制剂 | 适用药物 | ||
| （二）中药制剂新技术 | 1.环糊精包合技术 | （1）β-环糊精包合物的作用 （2）β-环糊精包合物的制备 |
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| 2.微型包囊技术 | （1）特点与应用 （2）常用包囊材料 （3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊及其操作 要点 |
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| 3.固体分散技术 | （1）固体分散体特点、类型及常用载体 （2）固体分散体的制法（熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法）及适用性 |
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| 十 八 中 药 制 剂 的 稳 定 性 |
（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施 | 1.影响中药制剂稳定性的因素 | （1）易水解、氧化的药物类型 （2）影响中药制剂稳定性的因素 |
| 2.提高中药制剂稳定性的方法 | （1）延缓药物水解的方法 （2）防止药物氧化的方法 |
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| （二）中药制剂稳定性的试验方法 | 中药制剂稳定性的常用试验方法 | （1）药剂稳定性的常用试验方法 （2）长期试验法、常规试验法及经典恒温法 的试验要点 （3）CRH值及中药固体制剂的防湿措施 （4）半衰期和有效期的计算方法 |