2012年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）

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细目

要点

一.中药药剂学与中药剂型选择

（一）中药药剂学及其发展

1.常用术语

中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP
等术语

2.历史回顾与现状

（1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献
（2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状

（二）中药剂型的分类与选择

1.中药剂型的分类

不同分类方法及所涉及的剂型

2.中药剂型的选择

（1）剂型与疗效
（2）剂型选择基本原则

（三）药品标准

药典、部（局）颁药品标准及中药饮片炮制规范

（1）药典的性质、作用
（2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容
（3）部（局）颁药品标准的性质和作用.

二、药剂卫生

（一）基本要求

1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径

（1）药品卫生标准
（2）药品可能被微生物污染的途径

2.制药环境的空气净化

（1）空气净化技术
（2）净化级别及其适用范围

（二）灭菌方法与无菌操作

1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用

D值、Z值、F值及F₀值在灭菌中的意义与应用

2.常用灭菌方法

（1）灭菌方法的分类与灭菌机理
（2）干热灭菌法的特点与应用
（3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用
（4）过滤除菌法的特点与应用
（5）⁶⁰C₀-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用
（6）气体灭菌法的特点与应用

3.无菌操作法

无菌操作法的要点与注意事项

（三）消毒与防腐

常用消毒剂与防腐剂

（1）常用消毒剂
（2）常用防腐剂的性质、特点与应用

三、粉碎筛析与混合

（一）粉碎

粉碎目的与常用方法

（1）粉碎的目的
（2）干法粉碎常用方法及其适用范围.
（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围
（4）低温粉碎及其适用范围
（5）超微粉碎的适用范围
（6）常用粉碎机械的适用性

（二）筛析

药筛与粉末分等

（1）筛析的目的
（2）药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系
（3）粉末的分等

（三）粉体学基础知识

1.粉体的基本性质

比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用

2.粉体性质对制剂的影响

粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响

（四）混合

混合及其适用性

（1）常用混合方法及其适用性
（2）等量递增法及其适用性
（3）打底套色法及其适用性

四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥

（一）浸提

1.浸出过程与影响因素

（1）中药的浸出过程
（2）影响浸提的主要因素

2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂

（1）常用浸提溶剂的性质、特点与应用
（2）常用浸提辅助剂及其应用

3.常用浸提方法

煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏
法、超临界流体提取法的特点与应用

（二）分离与精制

1.常用分离方法

（1）沉降分离法、离心分离法的特点与选用
（2）滤过分离方式及影响滤过速度的因素
（3）常用滤过方法与应用

2.常用精制方法

水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点

（三）浓缩

影响浓缩的因素与常用浓缩方法

（1）影响浓缩的因素
（2）常压浓缩、减压浓缩的特点与应用
（3）薄膜浓缩的特点、常用设备与应用

四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥

（四）干燥

影响干燥的因素与常用干燥方法

（1）影响干燥的因素
（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、
红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与
应用

五、散剂

（一）基本要求

特点与分类

（1）特点
（2）分类

（二）散剂的制备

不同类型散剂的制备

（1）一般散剂的制备
（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合
物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备

（三）散剂的质量要求与检查

质量要求与检查

粒度、水分及均匀度要求与检查

六、浸出药剂

（一）基本要求

特点与分类

（1）特点
（2）分类

（二）常用浸出药
剂

1.汤剂与合剂

（1）汤剂的主要特点与制备
（2）合剂的制备及应用

2.糖浆剂与煎膏剂

糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用

3.酒剂与酊剂

酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用