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科目：中药学专业知识一 |
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序号 |
章节 |
教材 |
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2015版 |
2016版 |
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第3章 丹参 |
酚酸类成分：丹参素、丹参酸乙、橙皮酸、迷迭香酸、原茶儿酸、紫草酸单甲酯、丹参酚酸A、丹森酚酸C，其中丹参酸乙是丹参中酚性酸的主要成分。及其化学结构。 |
酚酸类主要是丹参素、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、原儿茶酸、紫草酸单甲酯，其中丹酚酸B是丹参中酚性酸的主要成分，《中国药典》要求测定丹参中丹参酮类和丹酚酸B的含量。 |
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2 |
第6章 第三节 散剂的质量要求 |
散剂生产与贮藏的有关规定 4点类容 |
散剂生产与贮藏的有关规定 增加了三点内容，分别是4.辅料 6.中和胃酸成分 7.烧伤治疗标签注明问题 |
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3 |
第6章 第四节 糖浆剂的质量要求 |
附加剂及抑菌剂 |
附加剂及抑菌剂 增加补充了抑菌效力检查法，山梨酸和苯甲酸的用量规定等。 |
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4 |
第6章 第四节 流浸膏剂与浸膏剂 |
流浸膏剂与浸膏剂 稠浸膏含水量 |
流浸膏剂与浸膏剂 浸膏剂分为稠膏和干膏，删掉含水量的内容 |
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5 |
第6章 第四节 茶剂 |
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增加了对茶剂分类的定义解释
增加了药典中的检查内容，包括水分含量要求等。 |
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6 |
第6章 第五节 液体质量检查要求 |
1.装量差异 |
1.装量差异 删除了“凡规定检查含量均匀度者，一般不再进行装量差异检查。 |
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7 |
第6章 第六节 注射剂的溶剂 |
注射剂的溶剂 |
注射剂的溶剂 添加了一段话，对注射剂溶剂进行了一个补充说明。 |
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8 |
第6章 第六节 注射剂的附加剂 |
调节渗透压的附加剂 |
调节渗透压的附加剂 添加了正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围数据， |
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9 |
第6章 第六节 中药注射剂的半成品 |
以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分纯度应达到90%以上；多成分的，其结构明确成分含量不低于总固体量的60% |
以有效成分制成的中药注射剂，主要成分含量应不少于到90%；多成分的，所测成分应大于总固体量的80% |
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第6章 第七节 眼用制剂 |
1.眼用制剂生产与贮藏的有关规定
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1.眼用制剂生产与贮藏的有关规定 增加了多剂量眼用制剂和制剂处方抑菌检查的部分。 |
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第6章 第八节 外用膏剂 |
外用膏剂的质量要求
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外用膏剂的质量要求 1.软膏剂、乳膏剂的质量要求 2.膏药的质量要求 3.贴膏剂的质量要求 4.贴剂的质量要求 均增加了大量内容。 |
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第6章 第十七节
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生物等效性 |
生物等效性 增加了对药物动力学主要参数的补充。 |
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第8章 第一节 |
北豆根 |
北豆根 增加了北豆根饮片内容 |
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第8章 第一节 |
通草 |
通草 删除了通草“商品”部分的内容 |
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附录 中药名录 |
中药名录（100种） |
中药名录（200种） 相较2015版增加了100种中药及其图片，例如：绵马贯众、细辛、川乌、板蓝根等中药。 |